Beranda Kesehatan FDA menyetujui perangkat skrining kanker serviks pertama yang dapat digunakan di rumah,...

FDA menyetujui perangkat skrining kanker serviks pertama yang dapat digunakan di rumah, kata perusahaan

5
0

Untuk disaring untuk kanker serviks, pasien di Amerika Serikat mungkin tidak perlu lagi meletakkan kaki mereka pada sanggurdi yang canggung, bersiap untuk spekulum yang tidak nyaman atau bahkan mengambil cuti dari pekerjaan untuk janji temu dokter secara langsung.

Segera, mereka akan memiliki pilihan untuk mengumpulkan sampel vagina mereka sendiri untuk skrining dari rumah – alih -alih penyedia layanan kesehatan yang melakukannya untuk mereka.

Food and Drug Administration AS telah menyetujui alat pengumpulan diri di rumah pertama untuk skrining kanker serviks di Amerika Serikat, yang disebut Tewen Teal, menurut perusahaan kesehatan wanita Teal Health. Tahun lalu, FDA memberikan status “perangkat terobosan” tongkat teal tongkat perusahaan, yang memungkinkan agensi untuk meninjaunya pada garis waktu yang lebih cepat.

Tongkat teal, yang akan disediakan dalam kit pengumpul diri Teal Health di rumah, akan membutuhkan resep. Sampel yang dikumpulkan sendiri menggunakan tongkat kemudian dikirimkan ke laboratorium untuk diuji untuk HPV, Perusahaan diumumkan Jumat. Paling kanker serviks disebabkan oleh papillomavirus manusia atau HPV, dan skrining untuk HPV dapat membantu mengidentifikasi wanita yang mungkin berisiko terkena kanker serviks.

Biasanya, ketika skrining untuk kanker serviks, ahli ginekologi mengumpulkan sampel untuk pengujian HPV, sitologi serviks atau keduanya. Sitologi serviks, juga dikenal sebagai tes PAP atau PAP smear, melibatkan memeriksa sel -sel serviks untuk perubahan untuk mendeteksi sel -sel prakekan atau kanker. Tes HPV memeriksa sel untuk infeksi dengan jenis HPV berisiko tinggi yang dapat menyebabkan kanker serviks.

Tahun lalu, kit skrining kanker serviks yang serviks GreenLit yang serupa untuk digunakan dalam pengaturan medis, seperti di kantor dokter, perawatan darurat atau bahkan klinik mobile. Pada saat itu, dua bisnis perawatan kesehatan – perusahaan bioteknologi Roche dan perusahaan teknologi medis Becton, Dickson dan Perusahaan -mengatakan FDA telah menyetujui penggunaan sampel yang dikumpulkan sendiri dengan tes HPV masing-masing.

Teal Health At-Home Kit memungkinkan pasien untuk mengumpulkan sampel mereka menggunakan Teal Wand, yang kemudian diproses pada tes HPV Roche, kata Kara Egan, CEO Teal Health. Tetapi perbedaan utama adalah bahwa tongkat teal disetujui untuk digunakan di rumah, sehingga pasien tidak perlu melakukan perjalanan atau meluangkan waktu untuk janji temu dokter secara langsung.

Untuk menggunakan kit pengumpulan diri baru Teal Health, “Anda meminta kit di situs web Teal, bertemu dengan penyedia yang meresepkan kit tersebut, kemudian dengan nyaman dan secara pribadi mengumpulkan di rumah dan mengirim ke laboratorium untuk memproses pada tes HPV Roche Cobas,” kata Egan.

“Hasilnya kemudian ditinjau oleh dokter dan dibagikan kembali,” katanya. “Jika hasilnya positif, penyedia akan bertemu dengan Anda dan merujuk Anda ke tindak lanjut yang diperlukan.”

Uji klinis Data dari Teal Health telah menemukan bahwa pengumpulan diri dengan tongkat teal memiliki akurasi yang sama untuk skrining kanker serviks seperti ketika penyedia layanan kesehatan mengumpulkan sampel, kata Egan.

“Ini tes yang sama, akurasi yang sama, tetapi Anda dapat dengan nyaman melakukannya dari rumah,” katanya. “Ini memberi wanita lebih banyak pilihan, dan dengan telehealth, kami melihat lebih banyak opsi untuk mendapatkan akses ke perawatan.”

Teal Health berencana untuk mulai mengirimkan kit pengumpul diri di rumah pada bulan Juni, kata Egan, mulai di California sebelum berkembang secara nasional. Daftar tunggu tersedia di situs web perusahaan.

Teal Health telah melakukan pembicaraan dengan perusahaan asuransi kesehatan tentang memiliki kit koleksi sendiri, Egan menambahkan, dan untuk orang-orang yang tidak memiliki asuransi, biaya kit akan diumumkan dalam bulan depan.

American Cancer Society memuji persetujuan FDA baru.

“Terlepas dari manfaat skrining kanker serviks, tidak semua yang memenuhi syarat disaring secara teratur,” kata Dr. William Dahut, kepala perantara ilmiah masyarakat, dalam sebuah email pada hari Jumat. “Sebagian besar kanker serviks ditemukan pada orang yang tidak pernah menjalani tes skrining kanker serviks atau yang belum memiliki satu baru-baru ini. Itulah sebabnya pengumuman Food and Drug Administration saat ini menyetujui tes di rumah pertama untuk menyaring kanker serviks sebagai metode skrining kanker tambahan untuk penyakit yang berpotensi mematikan ini akan membuat dampak besar.”

Beberapa langkah terpenting yang dapat dilakukan wanita untuk membantu mengurangi risiko kanker serviks, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit ASadalah untuk mendapatkan vaksinasi terhadap HPV, menghindari merokok, menggunakan kondom selama berhubungan seks, melakukan tes skrining rutin dan memeriksa dengan dokter mereka jika hasil tes mereka tidak normal.

Diperkirakan sekitar 1 dari 4 orang dewasa tidak terkini tentang rekomendasi skrining kanker serviks, Menurut data dari 2021.

“Beberapa wanita takut dengan pap smear tradisional atau menemukan prosesnya tidak nyaman, sebagai akibatnya mereka menunda tes vital ini,” Dr. Ami Vaidyaco-chief onkologi ginekologi di Hackensack University Medical Center Pusat Kanker John Theuroremengatakan dalam rilis berita Jumat.

Perangkat skrining di rumah yang baru disetujui “bisa menjadi alat penting dalam membuat lebih banyak wanita disaring secara teratur, terutama yang tidak memiliki akses ke penyedia medis,” kata Vaidya. “Segala jenis tes yang membantu mendeteksi kanker serviks adalah kemenangan.”

Itu Gugus Tugas Layanan Pencegahan AS Skrining kanker serviks Dengan sitologi serviks-juga dikenal sebagai tes PAP atau PAP smear-setiap tiga tahun untuk wanita berusia 21 hingga 29 tahun. Untuk wanita 30 hingga 65, USPSTF merekomendasikan penyaringan setiap tiga tahun dengan sitologi serviks saja, setiap lima tahun dengan pengujian HPV berisiko tinggi saja, atau setiap lima tahun dengan pengujian HPV berisiko tinggi dalam kombinasi dengan Cytologi.

Diperkirakan tentang itu 80% orang akan mendapatkan infeksi HPV dalam hidup mereka. HPV, a Kelompok lebih dari 150 virustersebar terutama melalui kontak seksual dan termasuk strain berisiko rendah, yang paling sering menyebabkan kutil, dan strain berisiko tinggi, yang telah dikaitkan dengan peningkatan risiko kanker tertentu, seperti kanker serviks, anal, penis dan orofaringeal. Dalam kebanyakan kasus, HPV dibersihkan dengan sendirinya dalam dua tahun, tetapi Saat infeksi tidak hilangMasalah kesehatan seperti kanker dapat terjadi.

Skrining untuk kanker serviks tetap penting karena kasus -kasus awal seringkali mungkin tidak memiliki tanda atau gejala. Kasus lanjut dapat menyebabkan perdarahan vagina yang abnormal atau keputihan yang tidak biasa. Kanker serviks dirawat dalam banyak hal, termasuk operasi, kemoterapi dan terapi radiasi.



Sumber