Wanita sekarang dapat mengumpulkan sampel mereka sendiri dari privasi rumah, tidak ada spekulum yang diperlukan, dan mengirimkannya ke laboratorium bersertifikat untuk diuji pada tes yang sama dengan kantor dokter, dengan akurasi yang sama.
San Francisco, 9 Mei 2025 / Prnewswire/ – kesehatan teal®Perusahaan Kesehatan Wanita dalam Misi untuk Menghilangkan Kanker Serviks, Hari Ini Mengumumkan Persetujuan Administrasi Makanan dan Obat -obatan (FDA) atas Tongkat Teal™Perangkat self-collection sampel vagina pertama dan satu-satunya untuk skrining kanker serviks Amerika Serikat. Pemutaran kanker serviks, yang biasa disebut sebagai pap smear, sangat penting untuk kesehatan wanita, tetapi mereka tidak nyaman dan tidak nyaman bagi kebanyakan orang. Sekarang wanita memiliki cara baru untuk menyaring yang seakurat pergi ke kantor dokter, nyaman, dan dilakukan dari rumah. Tongkat teal adalah perangkat resep yang akan segera tersedia di getteal.com untuk individu berusia 25-65 pada risiko rata -rata. Penyaringan di rumah mencakup kit koleksi Teal Wand dan layanan telehealth ujung ke ujung yang menyediakan akses virtual ke penyedia medis teal yang meresepkan kit, meninjau hasil dari lab, dan mendukung wanita di seluruh pengalaman skrining di rumah mereka.
Teal Health’s Teal Wandtm Perangkat Penempatan Diri untuk Skrining Kanker Serviks di Rumah. Difoto oleh Nicole Morrison
Kanker serviks adalah satu -satunya kanker yang hampir sepenuhnya dapat dicegah dengan skrining reguler, namun lebih dari 1 dari 4 wanita di AS ada di belakang. Apakah itu karena seorang wanita tidak bisa mendapatkan cuti kerja, tidak dapat menemukan janji temu yang tersedia, atau menghindari ketidaknyamanan ujian dalam klinik, Teal dapat memberikan pilihan yang nyaman dan nyaman. Tongkat teal adalah alternatif yang disukai, yang telah dibangun dengan empati, didorong oleh sains, dan dirancang untuk membuat skrining mudah, sehingga lebih banyak wanita dapat mengendalikan kesehatan mereka dengan persyaratan mereka sendiri.
“Sebagai seorang ibu dan wanita, saya mendapatkan betapa mudahnya menempatkan kesehatan Anda sendiri,” kata Kara EganCEO dan salah satu pendiri Teal Health. “Itulah sebabnya persetujuan FDA ini sangat berarti; ini bukan hanya tentang produk baru yang inovatif, ini tentang akhirnya memberi wanita pilihan yang masuk akal untuk hidup mereka – sesuatu yang dapat dilakukan dengan cepat dan nyaman di rumah. Karena ketika kita membuat perawatan lebih mudah didapat, kami membantu wanita tetap sehat, untuk diri mereka sendiri dan untuk orang -orang yang mengandalkan mereka setiap hari.”
Dengan tongkat teal, wanita sedang menguji sampel untuk HPV (human papillomavirus), virus yang menyebabkan hampir semua kanker serviks, menggunakan tes HPV yang sangat akurat yang sama dengan yang direkomendasikan oleh pedoman medis dan penyedia yang digunakan di klinik – COBAS® HPV dari Roche. Tongkat teal hanya menyediakan metode pengumpulan sampel yang berbeda. Skrining kanker serviks telah berevolusi dari skrining primer PAP ke HPV. Skrining primer HPV menunjukkan sensitivitas yang lebih tinggi dibandingkan dengan tes PAP untuk mengidentifikasi wanita yang mungkin berisiko terkena kanker serviks. Dengan persetujuan FDA ini, wanita dapat menggunakan tes yang sama dengan kantor dokter, dengan akurasi yang sama, tetapi mengumpulkan sampel mereka sendiri dari privasi rumah mereka, sampel kemudian dengan mudah dikirim ke laboratorium bersertifikat untuk diproses.
Persetujuan FDA Teal Health didukung oleh mereka Studi melayani diri sendiriStudi perbandingan berbasis AS terbesar dari jenisnya. Studi ini mengkonfirmasi bahwa sampel yang dikumpulkan sendiri menggunakan tongkat teal memiliki kinerja yang sama dengan sampel yang dikumpulkan oleh dokter, terbukti mendeteksi precancer serviks 96% dari waktu, dan bahwa tongkat teal adalah pengalaman yang lebih disukai. Peserta studi mencerminkan keragaman ras, etnis, dan sosial ekonomi dari populasi AS, menggarisbawahi komitmen kesehatan teal terhadap keunggulan klinis, keadilan, dan inklusivitas dalam penelitian kesehatan wanita. Khususnya, 86% dari peserta mengatakan mereka akan lebih cenderung untuk mengikuti skrining kanker serviks jika mereka bisa melakukannya di rumah, dan 94% mengatakan mereka lebih suka menguasai diri di rumah dengan tongkat teal jika mereka tahu itu akurat. Kinerja klinis dan preferensi untuk tongkat teal, bersama dengan layanan telehealth komprehensif Teal, menyoroti potensi pengumpulan diri sendiri untuk memperluas akses ke skrining kanker serviks berkualitas tinggi dan meningkatkan hasil.
“Sebagai peneliti utama dalam uji coba diri, saya melihat secara langsung seberapa reseptif dan bersemangat wanita menggunakan tongkat teal. Kanker serviks sebagian besar dapat dicegah, namun tingkat skrining di AS terus ketinggalan, dan persetujuan FDA dari cara-cara yang berbasis di rumah ini. Kata Dr. Christine ConageskiAssociate Professor, OB-Gyn dan Direktur Klinik Dysplasia Kompleks di Universitas Colorado“Tetapi akses hanyalah bagian dari solusi. Penyaringan komprehensif harus berjalan seiring dengan tindak lanjut yang terstruktur dan dapat diandalkan. Itulah sebabnya pendekatan Teal Health untuk tidak hanya memajukan teknologi skrining tetapi juga memberikan pendidikan dan dukungan kepada wanita melalui setiap langkah perawatan dan perjalanan tindak lanjut mereka sangat penting. Begitulah cara kami memastikan terobosan ini benar-benar menutup jeda.”
Dengan persetujuan FDA di tangan, kesehatan teal bergerak cepat untuk mendapatkan tongkat teal ke sebanyak mungkin wanita. Kit tersedia di bulan Juni, mulai California dan berkembang secara nasional sesegera mungkin setelahnya. Teal bekerja dengan penyedia asuransi besar dan berencana untuk memiliki opsi pembayaran yang fleksibel, membantu menghilangkan masalah keuangan dan memastikan lebih banyak wanita memiliki akses ke pemutaran di rumah yang disukai ini jika mereka menginginkannya.
“FDA memprioritaskan tinjauan pengumpulan diri di rumah, mengakui potensinya untuk meningkatkan kepatuhan skrining kanker serviks, sebagaimana ditekankan dalam konsep Pedoman USPSTF (Amerika Serikat Pencegahan Layanan Pencegahan) baru-baru ini,” kata, “kata,” Kereta DepelVP kesehatan klinis, peraturan, dan kualitas Teal Health. “Setelah memberikan penunjukan perangkat terobosan Teal Wand, FDA tetap berkomitmen untuk ditinjau tepat waktu, yang mengarah pada persetujuan teknologi yang memberikan kinerja, manfaat, dan pilihan yang bermakna. Ini bukan hanya kemenangan untuk Teal-ini adalah kemenangan bagi setiap wanita yang pantas diuji dengan ketat dan FDA meninjau opsi skrining kanker cervical di home.
Persetujuan tongkat teal dan pergeseran menuju skrining kanker serviks di rumah menandakan era baru dalam perawatan kesehatan, yang dirancang di sekitar kenyamanan, kontrol, dan preferensi kehidupan nyata wanita. Bergabunglah dengan daftar tunggu di getteal.com Menjadi orang pertama yang mengetahui kapan kesehatan teal berkembang ke negara Anda. Waitlisters mendapatkan akses awal ke pembaruan dan ketersediaan.
Tentang kesehatan teal
Teal Health adalah perusahaan yang dipimpin wanita dalam misi untuk meningkatkan pengalaman perawatan kesehatan wanita-dimulai dengan skrining kanker serviks di rumah yang disetujui FDA. Dengan menciptakan opsi bagi seorang wanita untuk menyaring kanker serviks dari kenyamanan rumah dan memberikan dukungan virtual di sepanjang jalan, dan tindak lanjut yang dipersonalisasi saat dibutuhkan, Teal dapat meningkatkan akses ke skrining kanker yang menyelamatkan jiwa ini. Teal Health adalah anggota Roundtable Kanker Serviks, kolaborasi bersama antara American Cancer Society dan Biden Cancer Moonshot, koalisi para pemimpin industri dengan tujuan menghilangkan kanker serviks sebagai masalah kesehatan masyarakat di AS. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi www.getteal.com.
Sumber kesehatan teal
