Beranda Kesehatan FDA menyetujui tes HPV di rumah untuk menyaring kanker serviks

FDA menyetujui tes HPV di rumah untuk menyaring kanker serviks

10
0

Food and Drug Administration pada hari Jumat menyetujui tes di rumah pertama untuk menyaring kanker serviks, kesehatan teal, yang membuat kit tes, mengatakan.

Saat ini, skrining kanker serviks dilakukan di kantor dokter selama pemeriksaan panggul, suatu proses yang dianggap tidak nyaman dan bahkan menyakitkan.

Beberapa pasien tidak diskrining untuk kanker serviks karena mereka tidak ingin pemeriksaan panggul, kata Dr. Emeline Aviki, seorang ahli ginekologi-onkologi di NYU Langone Health.

“Ini bukan ujian yang menyenangkan dan ini adalah hal yang paling mudah dibatalkan,” kata Aviki, yang mengerjakan beberapa studi awal untuk memvalidasi tes baru.

Tongkat teal dari kesehatan teal.Nicole Morrison / Teal Health

Kanker serviks dianggap sangat dapat dicegah, berkat pemutaran dan vaksin HPV. Tingkat penyakit telah anjlok sejak tahun 1970 -an, menurut a 2025 Laporan dari American Cancer Societymeskipun mereka telah mulai naik level dalam beberapa tahun terakhir. Laporan tersebut memperkirakan bahwa tahun ini, 13.360 wanita akan didiagnosis dengan kanker serviks dan sekitar 4.320 wanita akan meninggal.

Namun, jumlah wanita yang disaring telah jatuh sejak pertengahan tahun 2000-an. A Studi 2022 menemukan bahwa 23% wanita berada di belakang pada skrining kanker serviks mereka pada tahun 2019, naik dari 14% pada tahun 2005. hingga setengah dari wanita yang didiagnosis dengan kanker serviks di AS tidak up to date pada pemutaran film mereka, American Cancer Society mengatakan.

“Skrining kanker serviks pada umumnya adalah sesuatu yang menyelamatkan nyawa,” kata Dr. Jessica Kiley, Kepala Obstetri Umum dan Ginekologi di Northwestern Medicine di Chicago.

Tes baru, yang disebut tongkat teal, mendeteksi HPV menggunakan swab vagina, membuatnya kurang invasif daripada pap smear, di mana ginekolog memasukkan spekulum dan mengumpulkan sampel sel dari serviks.

HPV, atau papillomavirus manusia, adalah infeksi menular seksual dan penyebab utama kanker serviks. Tidak ada pengobatan untuk HPV, tetapi sebagian besar kasus jelas sendiri. Namun, beberapa strain terkait dengan kanker serviks.

Tongkat teal bukanlah tes HPV pertama yang menggunakan sampel vagina: tahun lalu, FDA menyetujui swab serupa, juga dilakukan oleh pasien sendiri, itu dikumpulkan di kantor dokter.

“Apa yang berbeda tentang indikasi baru ini adalah bahwa sampel ini dapat dikumpulkan di rumah dan tidak dalam suasana medis,” kata Dr. George Sawaya, seorang ginekolog di UCSF Health. “Anda harus secara logis percaya bahwa itu akan meningkatkan akses jika penghalang utama orang mencapai suasana medis.”

Laporan terbaru di Jaringan Jama Terbuka menemukan bahwa wanita di daerah pedesaan 25% lebih mungkin didiagnosis dengan kanker serviks dan 42% lebih mungkin meninggal karena penyakit ini daripada wanita yang tinggal di kota, tren yang kemungkinan mencerminkan akses yang lebih rendah ke pemutaran dan perawatan di bagian pedesaan negara itu.

Pasien akan dapat memesan kit tes setelah janji telehealth dengan dokter dan kemudian mengumpulkan sampel sendiri di rumah. Untuk saat ini, produk tersebut harus diresepkan oleh salah satu penyedia virtual Teal Health, tetapi perusahaan berencana untuk membuatnya tersedia bagi dokter lain untuk memesan juga. SWAB kemudian dikirim ke laboratorium untuk dianalisis.

Teal Health mengatakan jika hasilnya positif, penyedianya akan membantu mengatur perawatan lebih lanjut. Setelah tes positif, wanita mungkin memerlukan tes tambahan di kantor dokter.

Namun, para ahli menginginkan lebih banyak informasi tentang biaya tes, dan apakah pasien akan menindaklanjuti jika mereka membutuhkan lebih banyak pengujian.

“Itu adalah beberapa ketidakpastian di sekitarnya,” kata Sawaya.

Kara Egan, CEO Teal Health, tidak mengatakan berapa biaya tes.

Namun, katanya, karena skrining kanker serviks disahkan oleh kelompok pemerintah yang disebut Gugus Tugas Layanan Pencegahan AS, perusahaan mengantisipasi tes akan ditanggung oleh asuransi dan berharap untuk mengetahui secara definitif dalam beberapa bulan mendatang. Pada bulan Desember, gugus tugas mendukung wahana mandiri di kantor dalam konsep rekomendasi.

Kiley, ahli kandungan dari Northwestern, mengatakan masih penting bahwa wanita melihat seorang ginekolog secara teratur. Ujian tahunan mencakup lebih dari sekadar skrining kanker serviks, katanya.

Sumber