Alat open-source akan membantu pengembang menghasilkan bukti yang memenuhi kebutuhan semua pembuat keputusan melalui rencana bukti terpadu
Boston, 18 Maret 2025 / Prnewswire/ – hari ini, Masyarakat Kedokteran Digital (Sepeser pun), dengan dukungan dari Institut Teknologi Kesehatan Peterson (PHTI) dan ZS Associatesbersama dengan organisasi industri terkemuka lainnya, dirilis sumber daya Untuk membantu teknologi kesehatan digital menavigasi Rencana Bukti Terpadu (IEP). Alat-alat baru ini fokus pada membantu pengembang DHT menghasilkan bukti yang sesuai untuk tujuan yang memenuhi kebutuhan semua pembuat keputusan, memposisikan DHT untuk keberhasilan komersial.
Selama masa ekspektasi peraturan yang berkembang, lebih penting daripada sebelumnya bagi pengembang DHT untuk mengambil pendekatan yang proaktif dan berbasis bukti untuk inovasi. IEP Toolkit menawarkan kerangka kerja yang terstruktur dan transparan untuk membantu inovator menavigasi persyaratan pembuktian, kompleksitas akses pasar, mengurangi risiko, dan mempercepat keberhasilan komersial – memberikan jalur yang jelas untuk adopsi yang luas.
Proyek ini dibangun berdasarkan prioritas utama yang diidentifikasi pada tahun 2023 Penilaian Kebutuhan Pengaturan Industri Kesehatan Digital: Untuk menyelaraskan praktik terbaik antara persyaratan peraturan dan pengambilan keputusan dengan pembayar dan pembeli hilir.
“Bahkan setelah mendapatkan otorisasi FDA, banyak DHT masih berjuang untuk mencapai adopsi yang meluas karena kebutuhan pembuktian yang tidak jelas dan strategi yang tidak selaras. Tanpa memenuhi kebutuhan pemangku kepentingan hilir termasuk pembayar, penyedia, sistem kesehatan, dan lainnya, keberhasilan komersial tetap tidak pasti,” kata Smit PatelDirektur Program, Dime. “Sumber daya yang diluncurkan hari ini menyelesaikan ini dengan menciptakan strategi yang terkoordinasi dan serbaguna yang memuaskan para pemangku kepentingan di seluruh kontinum, yang mengarah pada waktu yang lebih cepat ke pasar dan adopsi yang lebih besar.”
Pekerjaan ini dibangun berdasarkan keberhasilan uang receh Jalur Pengaturan Kesehatan Digital AS untuk DHT dan Kerangka kerja yang ditentukan Untuk memajukan penggunaan IEP untuk mengembangkan DHT. Sumber daya baru meliputi:
- Toolkit IEPPeta jalan komprehensif untuk membangun rencana bukti yang memberikan praktik terbaik, templat, daftar periksa, dan contoh kasus.
- Peta pemangku kepentinganmencantumkan pembuat keputusan yang mempengaruhi adopsi DHT dan menguraikan kebutuhan spesifik mereka untuk menyelaraskan upaya di seluruh siklus hidup produk.
- Daftar periksa bukti berkualitas tinggidaftar periksa yang komprehensif untuk diikuti oleh pengembang DHT ketika menghasilkan bukti berkualitas tinggi, memastikan mereka selaras dengan kebutuhan pembuktian para pembuat keputusan hilir.
“Kami bangga dengan kemitraan kami dengan Dime dan tim lintas industri yang hebat untuk membangun sumber daya yang belum pernah terjadi sebelumnya yang akan membantu semua perusahaan, baik besar maupun kecil, berpikir secara holistik tentang pengembangan bukti untuk solusi digital baru,” kata Maurice SolomonKepala Sekolah, Kesehatan Digital & Connected, Zs. “Pekerjaan ini memberikan cetak biru untuk menavigasi waktu, biaya, dan upaya yang diperlukan untuk menghasilkan bukti yang tepat dan titik bukti untuk mendapatkan alat digital baru ke tangan dokter dan pasien dalam skala.”
Dime memimpin tuduhan pada beberapa proyek penting yang berfokus pada memanfaatkan langkah -langkah digital untuk penggunaan teknologi digital yang aman dan efektif untuk meningkatkan kehidupan pasien. Bergabunglah dengan kami karena kami fokus pada pemantauan glukosa berkelanjutan Tingkatkan akses pasar untuk terapi diabetes yang efektif dan jalur pengobatan, dan untuk menentukan seperangkat inti Tindakan Digital untuk Gangguan Kesehatan Mental Umum Untuk memajukan penggunaan titik akhir yang objektif dan dapat diskalakan untuk menilai efek pengobatan.
Tentang Masyarakat Kedokteran Digital: Sepeser pun adalah nirlaba global dan rumah profesional untuk semua anggota komunitas kedokteran digital. Bersama-sama, kami menangani tantangan obat digital terberat, mengembangkan sumber daya berkualitas klinis pada garis waktu teknologi, dan memberikan sumber daya yang dapat ditindaklanjuti ini ke lapangan melalui saluran open-source dan program pendidikan.
Kontak media: Carla English, (email dilindungi)
Sumber Digital Medicine Society (Dime)
