Food and Drug Administration pada hari Jumat menyetujui tes pertama di rumah untuk skrining kanker serviks, yang dikembangkan oleh startup Teal Health yang berbasis di San Francisco.
Perusahaan mulai mengembangkan prototipe untuk tongkat teal -nya lebih dari lima tahun yang lalu. Konsepnya adalah membuat skrining kanker serviks lebih mudah diakses melalui telehealth dan tes yang bisa dikelola sendiri di rumah, daripada di kantor dokter.
“Pandemi menunjukkan kepada semua orang bahwa telehealth adalah hal yang lebih disukai … dan membuatnya lebih mudah untuk mendapatkan perawatan bagi kebanyakan orang Amerika,” kata Kara Egan, CEO Teal Health, menambahkan bahwa Covid juga menunjukkan “pengujian di rumah adalah hal yang dapat ditangani dan benar-benar dimengerti oleh orang.”
Tongkat teal berfungsi seperti aplikator tampon, dengan swab besar yang dapat dimasukkan pengguna untuk mengumpulkan sampel untuk pengujian. FDA menunjuk alat tersebut sebagai perangkat terobosan setelah hasil uji klinis perusahaan menunjukkan ketepatan tes yang dikelola sendiri sebanding dengan skrining di kantor yang dilakukan oleh dokter, dengan tingkat akurasi 96%.
Teal berencana untuk membuat tongkat tersedia di California terlebih dahulu, mulai Juni.
Perusahaan telah berdiskusi dengan operator tentang pertanggungan asuransi untuk tes sebagai penyaringan preventif, yang bagi sebagian besar wanita akan ditanggung tanpa copays seperti kunjungan dokter tahunan.
American Cancer Society merekomendasikan wanita diskrining untuk kanker serviks setiap tiga tahun mulai dari usia 21.
Namun Egan mengatakan satu dari empat wanita tertinggal dalam skrining, sebagian karena mereka tidak dapat menemukan waktu untuk janji temu ginekolog secara langsung, masalah terutama bagi wanita di daerah pedesaan yang sering harus melakukan perjalanan di luar komunitas mereka untuk sampai ke dokter.
“Ini tentang meningkatkan akses ke perawatan dan memastikan kami memiliki lebih banyak opsi untuk mendapatkan perawatan itu,” katanya.
Menjelang persetujuan FDA yang diantisipasi, Teal Health mengumpulkan $ 10 juta dalam putaran pendanaan terbarunya pada bulan Januari untuk membantu meningkatkan produksi untuk peluncuran Teal Wand. Investasi ini dipimpin oleh Forerunner Ventures dan Emerson Collective ‘Laurene Powell Jobs. Perusahaan telah mengumpulkan total $ 23 juta dari investor termasuk Serena ‘Serena Ventures, serta perusahaan pengujian LabCorp.
Tonggak sejarah perusahaan datang karena investor semakin tertarik pada teknologi kesehatan wanita.
Tahun lalu, ada masuknya $ 680 juta ke ruang yang diinvestasikan di 30 kesepakatan, menurut data dari Deloitte. Sekitar 60% dari dana tersebut pergi ke investasi tahap selanjutnya, menurut Jen Radin, kepala sekolah dalam ilmu kehidupan Deloitte dan praktik perawatan kesehatan.
“Dari 2023 hingga 2024 Femtech melihat pertumbuhan 41%, melampaui teknologi kesehatan secara keseluruhan, yang tumbuh hanya 10%,” kata Radin.
Femhealth Ventures Managing Mitra Maneesha Ghiya mengatakan sementara investor sekarang lebih berhati -hati, secara umum, minat pada teknologi kesehatan wanita bergerak melampaui kehamilan dan menopause.
“Lebih banyak orang berpikir tentang kesehatan wanita secara lebih luas dan mendukung inovasi jenis ini – dan itu termasuk dari pemain besar yang mapan seperti MedTech, Pharma, Biotech, perusahaan publik besar yang berpikir lebih luas tentang kesehatan wanita,” kata Ghiya.
